Apotheker (m/w/d) Qualified Person

Wir suchen dich als Qualified Person nach §15 AMG, entweder als approbierter Apotheker oder als Hochschulstudiums Absolvent für unseren Kunden aus der pharmazeutischen Industrie. Unser Kunde entwickelt und vertreibt mit ca. 600 Mitarbeitern global verschiedene Medikamente und bildet dabei alle Schritte der Wertschöpfungskette selber ab. 

• Top-Arbeitgeber in der Medizin- und Pharmabranche mit attraktivem Gehaltspaket und zahlreichen Benefits
• Flexible Arbeitszeitgestaltung, mobiles Arbeiten und bis zu 41 freie Tage jährlich
• Verantwortungsübernahme, Gestaltungsspielraum und ein kollegiales Arbeitsumfeld
• Arbeitgeberzuschuss zur Altersvorsorge, Mitarbeiterbeteiligung und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche

• Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) und stellvertretende Sachkundige Person gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden
• Verantwortung für Chargenzertifizierungen, Freigabeentscheidungen und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS)
• Bewertung von Abweichungen und Reklamationen biotechnologischer Wirkstoffe unter Berücksichtigung von Qualitäts- und Patientenrisiken
• Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und Teilnahme am Pharmakovigilanz-Ausschuss
• Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Richtlinien

• Approbation als Apotheker (m/w/d) oder Naturwissenschaftler (m/w/d) mit Promotion sowie Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
• Min. 5 Jahre Berufserfahrung (Vollzeit) in der biotechnologischen Arzneimittelherstellung und Qualitätsprüfung, inklusive fundierter GMP- und GDP-Kenntnisse
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Kommunikations- und Führungsstärke sowie Entscheidungsfähigkeit unter Belastung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, unternehmerisches Denken und ausgeglichene Durchsetzungs- sowie Kooperationsfähigkeit